双艾组合联合TACE治疗肝癌研究结果：显著降低疾病进展

中国基层健康网讯：2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)于近日在加利福尼亚州旧金山召开。期间,由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军院士牵头,联合全国22家中心共同开展的“经动脉化疗栓塞术(TACE)联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼(“双艾”组合)对比TACE治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的全国多中心、随机、平行对照、II期研究(CARES-005)”精彩亮相快速口头报告(rapid oral)环节。

该研究结果显示,与单纯TACE治疗相比,接受TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼的不可切除HCC患者无进展生存期(PFS)取得了具有临床意义和统计学显著性的改善,显著降低疾病进展或死亡风险。

卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡®)是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体,于2019年5月获NMPA批准上市,目前已获批9个适应症,涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种,为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。阿帕替尼(商品名:艾坦®)是恒瑞医药开发的一款针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2014年10月获NMPA批准上市,目前已在胃癌、肝癌和乳腺癌治疗领域获批4项适应症。

值得一提的是,“双艾”组合对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球、多中心、III期临床研究(CARES-310)于2023年7月重磅发表于《柳叶刀》主刊(The Lancet,IF:168.9)6.基于该研究结果,“双艾”组合于2023年初获NMPA批准用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,CARES-310研究报告了继续随访16个月后OS最终分析(FA)的更新数据7.“双艾”组合一线治疗晚期肝癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性,中位总生存期(mOS)达到23.8个月,患者生存获益再创新高。2024年10月,公司已重新向FDA提交“双艾”组合肝癌一线治疗适应症上市申请并获受理。

《“健康中国2030”规划纲要》提出“到2030年,要实现总体癌症5年生存率提高15%”的战略目标。抗肿瘤药物是癌症患者控制和治疗疾病的重要希望。作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药多年来针对肿瘤等严重威胁人类生命健康的疾病开展科研攻关,已上市的18款创新药中抗肿瘤创新药占比过半。未来,公司将继续坚持“以患者为中心”的理念,努力研制出更多新药、好药,服务“健康中国”,惠及全球患者。